| 产品名称: | 起泡点滤芯完整性测试仪 |
| Cas No.: | BQS-2600 |
| 规格:: | 台 |
| 价格: | 58000元/ |
| 发布日期:: | 2026-03-04 |
| 国内首家实现超滤系统的完整性检测。 操作简便:该仪器采用人性化的操作界面和简洁的外观设计,使得操作过程简单易懂,降低了操作难度和维护成本。 技术和控制方案,具有精度高和操作简便等 高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便; 过滤器完整性测试仪是公司自主研发 过滤器完整性测试仪 性能参数: 产品特点 测试精度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml 公司研发团队是以高校教授为核心的队伍,具有雄厚的技术实力,以研发为核心,以做国产高精尖检测仪器为目标。人才配置合理,层次清晰,研发具有可持续性。 审计追踪 多项事件日志、可导出不可修改(选配) 显示屏 高清晰度7"彩色触摸屏; BQS-60全自动过滤器完整性测试仪 过滤器滤膜完整性测试仪是一种专门用于检测过滤器滤膜完整性的设备,它可以检测出滤膜是否存在缺陷,如孔洞、裂缝等。该仪器采用压力差法原理,通过对滤膜施加一定的压力,观察滤膜两端的压力差变化,从而判断滤膜的完整性。 权限管理 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 操作条件 环境温度:0℃?- +50℃;相对湿度:10-80% 自动化程度高:过滤器滤膜完整性测试仪采用自动化技术,可以快速、准确地完成测试,提高工作效率。 其他参数滤芯 高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统; 囊式滤芯(Capsule) 测试精度高:该仪器采用高精度的压力传感器和数据处理技术,能够准确检测出微小的压力差变化,从而保证测试结果的准确性。 丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。 空气过滤器的检测2.5″至40″ 安全可靠:过滤器滤膜完整性测试仪具备过压保护、过流保护等多重安全保护功能,确保测试过程的安全可靠。 应用范围广:过滤器滤膜完整性测试仪适用于各种不同材质和规格的滤膜,可以广泛应用于生物制药、医疗器械、食品饮料等领域。 自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。 多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能; 应用范围 打印功能 中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线; 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。 记录备份 支持U盘导出数据(包括测试曲线); 功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80% 圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜 电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W 单位 mbar 外型尺寸(mm) 450(长) ×280 (宽) × 190(高) 适用环境 B级以上 高可靠性:检测精度高,重现性好; 外型尺寸 240(宽) x320(深)x 400(高) 历史记录 12000组以上无数量限制记录存储; 显示屏 尺寸:10.4寸;256色;触摸屏 施加压力:在过滤器滤膜完整性测试仪中,首先会对滤膜施加一定的压力,通常采用气体或液体作为压力源。 小型滤芯(Mini cartridge) 过滤器滤膜完整性测试仪概述 北广仪器:北广精仪仪器设备有限公司是经过十余年匠心沉淀铸就的专业的仪器公司,研发队伍经过多年积累和筛选确定公司的主体产品线,以技术为核心,致力于微生物检测、生命科学领域研究、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。 语言选项 中文/英文 判断完整性:通过实时监测压力差的变化,仪器会自动判断滤膜的完整性。如果压力差超过预设阈值,则认为滤膜存在缺陷;如果压力差在预设阈值内,则认为滤膜完整性良好。 仪器特点: 适用范围 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器 测试范围 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min 历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条 测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min;??扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min; 语言选项 中文/英文 过滤器滤膜完整性测试仪的测试原理 测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar?; 气泡点:±60 mbar?; 操作压力 100-10000 mbar (150psi) ; 过滤器滤膜完整性测试仪的特点 高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。 和生产的一款设备,该产品采用先进的检测 电源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配) 特点。支持定做要求 最低进气压力 100 mbar 压力差测量:在施加压力后,仪器会测量滤膜两端的压力差,如果滤膜存在缺陷,气体或液体将通过缺陷泄漏,导致压力差发生变化。 为您提供先进、稳定、方便的测试仪器 重量 8KG 标准折叠式滤芯(Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯 该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名,并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。? 性能参数 串口连接方式 RS232串口,USB接口; 高人性化:中文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好; 在生物制药、医疗器械、食品饮料等领域,过滤器滤膜是常用的设备之一,用于对液体进行过滤和净化。而为了确保过滤器滤膜的质量和性能,需要进行完整性测试。本文将介绍一种用于过滤器滤膜完整性测试的仪器——过滤器滤膜完整性测试仪。 仪器自带审计追踪功能,可记录32项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求。 测试功能 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试; 打印功能 自带外置微型打印机,联机PC; 产品概述 总结随着科技的不断进步和工业生产的不断发展,过滤器滤膜在各个领域的应用越来越广泛。而为了确保过滤器滤膜的质量和性能,进行完整性测试是必不可少的环节。本文介绍的过滤器滤膜完整性测试仪作为一种高效、准确、可靠的检测设备,具有广泛的应用前景和市场需求。相信随着技术的不断进步和应用需求的不断增长,该仪器将会得到更加广泛的应用和发展。 最大操作压力 10000 mbar 可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化。 水浸入测试;超滤膜包测试 使用方式 在线/离线 高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预; 预存方案 120组 测试范围 测试压力:100-10000mbar 最多可做到15芯30寸滤筒的检测,大大提高使用者的工作效率。 起泡点试验的目的是检查滤膜是否完好,这一说法是正确的,但其核心作用远不止于此——它本质上是通过测量滤膜最大孔径来间接验证其完整性和过滤性能。 一、起泡点试验的核心目的 1.验证滤膜完整性 2.起泡点试验最直接的应用是判断滤膜是否存在破损、裂纹或安装不当导致的泄漏。当滤膜完整时,液体能通过表面张力保留在微孔中;只有施加足够压力克服该力,气体才会穿透形成气泡。若实测起泡点压力低于制造商标准值,则说明滤膜存在缺陷,完整性不合格。 3.间接测定滤膜最大孔径 4.起泡点压力与滤膜最大孔径呈反比关系,遵循毛细管理论公式: 因此,通过测量起泡点压力可反推出滤膜的最大孔径,确保其符合除菌级(如0.22 μm)要求。 5.确认细菌截留能力 6.在制药、生物制品等无菌工艺中,滤膜能否有效截留微生物是关键。起泡点值与滤膜的细菌截留性能密切相关:只有孔径足够小且分布均匀,才能保证微生物无法通过。因此,起泡点测试被广泛用于验证除菌过滤器的有效性。 7.支持GMP合规与工艺验证 8.根据药品生产质量管理规范(GMP),过滤器在使用前后均需进行完整性测试。起泡点试验作为非破坏性检测方法,可在不破坏下游无菌状态的前提下完成验证,适用于在线或离线检测,是制药行业标准操作流程的一部分。 二、测试流程简述 1.润湿滤膜 2.使用与滤膜材质相容的液体(亲水膜用水,疏水膜用异丙醇或乙醇/水混合液)充分浸润膜孔。 3.逐步加压 4.从上游缓慢施加气体压力(通常为压缩空气或氮气),观察下游是否有连续气泡出现。 5.记录起泡点压力 6.当下游首次出现稳定、连续的气泡流时,记录此时的压力值,即为起泡点压力。 7.结果判定 8.将实测值与制造商提供的标准最小起泡点值比较,若等于或高于该值,则判定滤膜完整性合格。 三、影响测试准确性的关键因素 因素 影响说明 润湿液种类 表面张力不同直接影响起泡点值,必须选择与实际使用条件一致或推荐的润湿液 温度波动 温度变化超过±2℃可能导致测量误差达5%-8%,需控制环境稳定 滤膜材质 PVDF、PTFE、纤维素等材料的接触角不同,即使孔径相同,起泡点也不同 气体溶解性 高溶解性气体(如CO₂)会增加扩散流,干扰气泡观察,推荐使用空气或氮气 四、与其他完整性测试方法的对比 方法 原理 适用场景 优点 缺点 起泡点试验 测量气体突破润湿液所需压力 小面积滤器、快速验证 操作简单、直观可视 大面积滤器扩散流大,判断困难 扩散流试验 测量低于泡点压力下的气体扩散流量 大面积滤器、在线检测 更定量、适合自动化 需专用仪器,成本较高 压力保持试验 检测系统压力衰减情况 小系统、密封性检查 无需观察气泡,适合封闭系统 受系统体积影响,灵敏度较低 |
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