陕西天然草植保研究院有限公司
我公司从2007年开始致力于红景天系列产品的研发生产,红景天原料目前在国内主要有两种,一种是青海、西藏产野生大花红景天(拉丁名为Rhodiola),主要用于提取红景天甙(Salidroside)系列产品;另一种是新疆产野生玫瑰红景天(拉丁名为Rhodiola Rosea),主要用于生产络塞系列产品。原料保障方面,我公司会安排采购人员在采购季节常驻产地,直接进行原料的采购,对原料品质进行严格控制,近5年来,我司红景天系列产品不论品质还是产能,都有很大提高。
我公司红景天提取物产品特点:
一、优质的红景天原料:
我公司大花红景天提取物,所采用原料来源于无污染的青藏高原,为野生物种,不施肥,不使用农药,属于绿色无污染产品,原料采购期公司派专人在原料产地常驻采购,从原料外观、重金属、水份、含量等指标入手进行控制,不合格原料,库房坚决不予入库,从原料保障入手肯产品的质量。
二、我们拥有正规的工厂和完备的资质:
我公司生产基地占地40余亩,我们先进的提取生产线年处理原料能力为2500吨,年产各类中草药提取物120吨,公司建有6个生产车间(计2500平方米),并配有10万级净化洁净精干包车间(面积700平方米),原辅材料、化学危险品及成品仓库,厂区配有较齐全的动力公用工程系统、200t/h自来水、6t/h纯化水站、150℃压力11kg/m2蒸汽及630kVA专线送变电站。
公司建立的生物工程研究中心,配置了一整套先进的检测设备如:AGILENT1200高效液相色谱仪,AGILENT 6820高效气相色谱仪、UV-2401PC紫外分光光度仪、水分测定仪、马弗炉等,此外,公司还建有微生物检测无菌实验平台,实现对产品微生物指标的检测。所有产品从原材料的采购、原材料前处理、生产过程的质量监控、生产环节质量控制、产品入库等每一个生产环节均按GMP要求组织实施,对产品质量做到及时准确的分析。从硬件上确保产品的质量。
三、公司严格按ISO9001质量体系进行产品质量控制及检测:
我公司执行先进的全程质量控制:
产品在公司ISO9001-2008综合质量管理体系控制下,从原材料采购、到产品的生产、仓储、运输、销售等每一个环节都在严格按照规范的要求你进行。
一、原材料的质量控制
1、原材料的GAP种植基地建设
公司原材料发挥区域资源优势,大力推进GAP种植基地的建设,使中药材栽培达到规范化、标准化、科学化,中药材质量达到“安全、有效、稳定、可控”,推动公司产业发展,实现优化升级
2、原料采购的质量控制
1、 选材
根据国家认可的标准确认原药材品名、产地、来源、采收季节等。
2、 鉴定
(1) 品种鉴定:即确定药材的真伪,公司采用基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等科学手段确保原材料品种正确。
(2) 品质鉴定:对所采购原料通过纯度测定、感官评价、指标成分或总浸出物测定、含水量测定等方法进行品质鉴定。通过鉴定的原材料品质都能达到优质级别。
二、生产质量控制
1、明确的操作规程
原料前处理、提取、浓缩、萃取、层析、精制结晶、喷粉干燥、效价测评、产品包装、产品运输的每一环节都有明确的标准化作业流程和安全操作规程。生产过程的每一环节均严格按照相关规程进行。
2、管理控制
先进管理方法的运用,将质量控制工作分布在产品生产前、生产中及生产后,在整个生产流程中设置的40余个质量控制点,使产品质量处于全程可控制状态,而不仅仅是传统的对制成品进行质量评测。确保了产品质量的稳定性与均一性。
3、先进的生产条件
生产中用到的原材料均为经过公司反复检测的道地药材。生产过程在先进、专业的生产线上进行,产品后期精、烘、包的生产流程均在符合国家GMP标准的10万级洁净车间进行,封闭空间隔离了细菌。确保了产品的清洁。
四、我们产品的品质:
我公司生产的红景天提取物,为天然提取精华,生产过程中使用溶剂均为食品级无害乙醇,产品不添加任何外源性物质产品安全使用。