西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月,是一家专业从事新型药用辅料研发、生产和销售的高新技术企业。
※2000年,公司获得科技部科技型中小企业技术创新基金70万元人民币无偿资助。
※2001年,公司主导产品——羟丙基倍他环糊精项目被列入西安市火炬计划,同年,羟丙基倍他环糊精作为药用辅料通过了国家药品监督局(SDA)技术评审。
※2002年9月14日,我公司获得临床批件(批件号:2002FL0001)。
※2007年7月23日向SFDA申报生产。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2009年1月23日完成技术评审,报国家食品药品监督管理局审批。
※2009年2月27日颁发新药证书(证书编号:国药证字F20090001)及药品注册批件(批件号:2009S00608)及药品批准文号(国药准字F20090001)。
※2010年通过药监部门审核获得药品生产许可证。
※我公司为国内*早拥有供注射使用批件与生产许可证的药用辅料生产企业。并于2011年获得供口服用药用辅料注册批件【陕食药准字(F)61110001】。
※公司现有年产150吨符合GMP要求的羟丙基倍他环糊精生产线,可竭诚为客户提供不同规格的产品。
※我公司产品质量符合《中国药典》,《美国药典》,《欧洲药典》的标准要求,并可为客户提供个性化解决方案。
※我公司产品在国内获得了广大用户的好评,同时产品也销往北美,欧洲等多个国家,也获得了极高的认可。